Vividrin^® Fachpflichttexte

Vividrin^® antiallergische Augentropfen 20 mg/ml

Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)

Zusammensetzung: 1 ml Lsg. enth. 20 mg Natriumcromoglicat (Ph. Eur.). Sonst. Bestandteile: Benzalkoniumchlorid; Natriumedetat (Ph. Eur.); Polysorbat 80; Sorbitol (Ph. Eur.); NaOH-Lösung (4 %) (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungsgebiete: Bei allerg. bedingter, akuter & chron. Bindehautentzündung (Conjunctivitis) wie z.B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung oder Frühlingskatarrh ([Kerato-] Conjunctivitis vernalis).

Gegenanzeigen: Allergie gg. Natriumcromoglicat (Ph. Eur.) oder einen der sonst. Bestandteile.

Nebenwirkungen: Selten: Augenbrennen, Fremdkörpergefühl, Chemosis & Hyperämie Sehr selten: Vividrin^® antiallergische Augentropfen enthalten ein Konservierungsmittel, das zu Nebenwirkungen, wie z. B. Allergisierung und Geschmacksirritation, führen kann. Nicht bekannt: In einem Einzelfall wurde über schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmen im Zusammenhang mit einer Natriumcromoglicat-Therapie berichtet.

Warnhinweise: Enthält Benzalkoniumchlorid. Packungsbeilage beachten. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Apothekenpflichtig. Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, 13581 Berlin (Stand: Mai 2020)

Vividrin^® iso EDO^® antiallergische Augentropfen 20 mg/ml

Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Zusammensetzung: 1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) Sonstige Bestandteile: Sorbitol (Ph. Eur.); Hypromellose; HCl 3,6 % (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungsgebiete: Allergisch bedingte, akute und chronische Bindehautentzündung (Conjunctivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ((Kerato-)Conjunctivitis vernalis).

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einen der sonstigen Bestandteile. Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktion auf Vividrin^® iso EDO^® antiallergische Augentropfen ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden.

Nebenwirkungen: Augenerkrankungen: Selten: Augenbrennen, Bindehautschwellung, (Chemosis), Fremdkörpergefühl, konjunktivale Hyperämie Erkrankungen des Immunsystems: Sehr selten: Allergische Reaktionen nach Behandlung mit Natriumcromoglicat Nicht bekannt: In einem Einzelfall wurde über eine schwere generalisierte anaphylaktische Reaktion mit Bronchospasmen im Zusammenhang mit einer Natriumcromoglicat-Therapie berichtet.

Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Apothekenpflichtig. Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, 13581 Berlin (Stand: April 2020)

Vividrin^® Azelastin 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Wirkstoff: Azelastin-HCl

Zusammensetzung: 1 ml Augentr. enth. 0,5 mg Azelastin-HCl. 1 Tropfen enth. 0,015 mg Azelastin-HCl. Sonst. Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph. Eur.), Hypromellose, Sorbitol-Lsg. 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), NaOH (zur pH-Wert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungsgebiete: Beh. & Vorbeugung der Symptome der saisonalen allerg. Konjunktivitis bei Erw. & Kindern ab 4 J. Beh. der Symptome der nicht saisonalen (perennialen) allerg. Konjunktivitis bei Erw. & Jugendlichen ab 12 J.

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gg. den Wirkstoff oder einen der sonst. Bestandteile.

Nebenwirkungen: Häufig: Leichte, vorübergehende Augenreizung. Gelegentlich: Bitterer Geschmack. Sehr selten: Allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag & Juckreiz).

Vividrin^® Azelastin 1 mg/ml Nasenspray, Lösung

Wirkstoff: Azelastin-HCl

Zusammensetzung: 1 ml Lsg. enth. 1 mg Azelastin-HCl. 1 Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastin-HCl, entspr. 0,13 mg Azelastin. Sonst. Bestandteile: Hypromellose 2910, Natriumedetat (Ph.Eur.), Citronensäure, Na2HPO4 12H2O (Ph.Eur.), NaCl, gereinigtes Wasser.

Anwendungsgebiete: Zur symptomat. Beh. saisonaler allerg. Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) sowie akuter Exazerbationen ganzjähriger allerg. Rhinitis bei Erwachsenen, Jugendlichen & Kindern ab 6 J.

Gegenanzeigen: Überempf. gg. den WST. oder einen der sonst. Bestandteile. Kinder <6 J.

Nebenwirkungen: Erkr. des Immunsystems: Sehr selten: Überempfindlichkeitsreakt. Erkr. des Nervensystems: Häufig: Wirkstoffspez., bitterer Geschmack nach Applikation (meist infolge unsachgemäßer Anw., wie zu weit zurückgeneigtem Kopf während der Anw.), der in seltenen Fällen Übelkeit verursachen kann Sehr selten: Schwindel, Somnolenz (Benommenheit, Schläfrigkeit) Erkr. der Atemwege, des Brustraums & Mediastinums: Gelegentlich: Leichte, vorübergehende Reiz. der bereits entzündlich veränderten Nasenschleimhaut mit Sympt. wie Brennen, Juckreiz, Niesreiz oder Epistaxis Erkr. des Gastrointestinaltrakts: Selten: Übelkeit Erkr. der Haut & des Unterhautzellgewebes: Sehr selten: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria Allgemeine Erkr. & Beschwerden am Verabreichungsort: Sehr selten: Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Erschöpfung), Schwindel oder Schwächegefühl

Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Apothekenpflichtig. Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, 13581 Berlin (Stand: Mai 2022)

Vividrin^® Azelastin EDO^® 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Wirkstoff: Azelastin-HCl

Zusammensetzung: 1 ml Lösung enthält 0.5 mg Azelastin-HCl. 1 Tropfen enthält 0.018 mg Azelastin-HCl. Sonstige Bestandteile: Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Hypromellose, Natriumedetat (Ph.Eur.), NaOH, Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungsgebiete: Behandlung und Vorbeugung der Symptome von saisonaler allergischer Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 4 J. Beh. der Sympt. von nicht-saisonaler (perennialer) allerg. Konjunktivitis bei Erw. & Kindern ab 12 J.

Gegenanzeigen: Überempf. gg. Azelastin-HCl oder einen der sonst. Bestandteile.

Nebenwirkungen: Erkrankungen des Immunsystems: Sehr selten: Allerg. Reakt. (wie z. B. Hautausschlag & Pruritus). Erkrankungen des Nervensystems: Gelegentlich: Bitterer Geschmack; Augenerkrankungen: Häufig: Leichte, vorübergeh. Augenreizung.

Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Apothekenpflichtig. Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, 13581 Berlin, (Stand: Januar 2023)

Vividrin^® Azelastin Kombipackung 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung und 1 mg/ml Nasenspray, Lösung

Wirkstoff: Azelastin-HCl

Zusammensetzung: Augentropfen, Lösung: 1ml Lsg. enthält 0,5mg Azelastin-HCl. Ein Tr. enthält 0,015 mg Azelastin-HCl. Sonst. Bestandteil mit bek. Wirkung: Ein Tr. enthält 3,75 µg Benzalkoniumchlorid, entspr. 0,125 mg/ml. Sonst. Bestandteile: Natriumedetat (Ph.Eur.), Hypromellose, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), NaOH-Lsg. (zur pH-Wert-Einstell.), Wasser f. Injektionszwecke Nasenspray, Lösung:1 ml Lsg. Enth. 1 mg Azelastin-HCl. Ein Sprühstoß enth. 0,14 mg Azelastin-HCl. Sonst. Bestandteile: Natriumedetat (Ph.Eur.), Hypromellose 2910, Na2HPO4 12 H2O (Ph.Eur.), Citronensäure, NaCl, Gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete: Zur symptomat. Beh. von saisonaler allerg. Rhinokonjunktivitis (z.B. Heuschnupfen in Kombination mit allerg. Bindehautentzündung) bei Erwachsenen, Jugendlichen & Kindern ab 6 J.

Gegenanzeigen: Überempf. gegen den WST oder einen der sonst. Bestandteile.

Nebenwirkungen: Augentropfen Lösung: Erkrankungen des Immunsystems: Sehr selten: Allerg. Reaktionen (wie Hautausschlag & Juckreiz) Erkrankungen des Nervensystems: Gelegentlich: Bitterer Geschmack Augenerkrankungen: Häufig: Leichte, vorübergeh. Reizung im Auge. Nasenspray Lösung: Erkrankungen des Immunsystems: Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Erkrankungen des Nervensystems: Häufig: Bitterer Geschmack, der zuweilen Übelkeit verursachen kann Sehr selten: Schwindel, Somnolenz (Benommenheit, Schläfrigkeit) Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums & Mediastinums: Gelegentlich: Reizung der bereits entzündlich veränderten Nasenschleimhaut (Brennen, Kribbeln), Niesen, Nasenbluten Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Selten: Übelkeit Erkrankungen der Haut & des Unterhautzellgewebes: Sehr selten: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht Allgemeine Erkrankungen & Beschwerden am Verabreichungsort: Sehr selten: Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Erschöpfung), Schwindel- oder Schwächegefühl (die auch durch das Krankheitsgeschehen selbst bedingt sein können).

Vividrin^® Mometason Heuschnupfennasenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.).

Zusammensetzung: Jeder Sprühstoß (0,1 ml) der Pumpe liefert eine abgemessene Dosis von 50 µg Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (als Mometason-17-(2-furoat) 1 H2O).Das Gesamtgewicht eines Sprühstoßes beträgt 100 mg. Sonst. Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose & Carmellose-Natrium (8,3:13,8), Glycerol, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Citronensäure-H2O, Polysorbat 80 [pflanzlich], Benzalkoniumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungsgebiete: bei Erwachsenen zur symptom. Beh. einer saisonalen allerg. Rhinitis, sofern die Erstdiagnose der saisonalen allerg. Rhinitis durch einen Arzt erfolgt ist.

Gegenanzeigen: Überempf. gg. den WST. oder einen der sonst. Bestandteile. Vividrin Mometason Heuschnupfennasenspray darf nicht angew. werden, wenn eine unbeh. Infektion im Bereich der Nasenschleimhaut, wie z. B. Herpes simplex, vorliegt. Aufgrund der hemmenden Wirkung von Kortikosteroiden auf die Wundheilung dürfen Patienten nach Nasenoperationen oder -verletzungen bis zur Ausheilung Kortikosteroide nicht nasal anwenden.

Nebenwirkungen: Infektionen & parasitäre Erkr.: Häufig: Pharyngitis, Infekt. der oberen Atemwege^**. Erkr. des Immunsystems: Nicht bekannt: Überempf. einschließlich anaphylakt. Reaktionen, Angioödem, Bronchospasmus, Dyspnoe. Erkr. des Nervensystems: Häufig: Kopfschmerzen; Augenerkr.: Nicht bekannt: Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, Katarakte, verschwommenes Sehen. Erkr. der Atemwege, des Brustraums & Mediastinums: Sehr häufig: Epistaxis^*; Häufig: Epistaxis, Brennen in der Nase, Reizung in der Nase, nasale Ulzeration; Nicht bekannt: Nasenseptumperforation. Erkr. des Gastrointestinaltrakts: Häufig: Reizung im Rachen^*; Nicht bekannt: Störungen des Geschmacks- & Geruchssinns.
^* erfasst bei zweimal tgl. Dosierung bei Polyposis nasi
^** erfasst bei zweimal tgl. Dosierung bei Polyposis nasi mit gelegentlicher Häufigkeit

Cetirizin Vividrin^® 10 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid

Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonst. Bestandteile: 66.4 mg Lactose-H2O, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Filmüberzug (Opadry Y-1-7000 Weiß): Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400.

Anwendungsgebiete: Cetirizin Vividrin wird angewendet bei Erw. & Kindern ab 6 J.: zur Linderung von nasalen & okularen Symptomen bei saisonaler & perennialer allergischer Rhinitis; zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min.

Nebenwirkungen: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Sehr selten: Thrombozytopenie Erkrankungen des Immunsystems: Selten: Überempfindlichkeit Sehr selten: anaphylaktischer Schock Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Nicht bekannt: gesteigerter Appetit Psychiatrische Erkrankungen: Gelegentlich: Agitiertheit Selten: Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzinationen, Schlaflosigkeit Sehr selten: Tics Nicht bekannt: Suizidgedanken, Albträume Erkrankungen des Nervensystems: Gelegentlich: Parästhesie Selten: Konvulsionen Sehr selten: Dysgeusie, Synkope, Tremor, Dystonie, Dyskinesie Nicht bekannt: Amnesie, Gedächtnisstörungen Augenerkrankungen: Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: Nicht bekannt: Vertigo Herzerkrankungen: Selten: Tachykardie Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Gelegentlich: Diarrhö Leber- und Gallenerkrankungen: Selten: auffällige Leberfunktion (erhöhte Werte für Transaminasen, alkalische Phosphatase, γ-GT und Bilirubin) Nicht bekannt: Hepatitis Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Gelegentlich: Pruritus, Ausschlag Selten: Urtikaria Sehr selten: Quincke-Ödem, fixes Arzneimittelexanthem Nicht bekannt: akut generalisiertes, pustulöses Exanthem Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Nicht bekannt: Arthralgie Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Sehr selten: Dysurie, Enuresis Nicht bekannt: Harnverhalt Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Gelegentlich: Asthenie, Unwohlsein Selten: Ödeme Untersuchungen: Selten: Gewichtszunahme

Warnhinweise: Enthält Lactose. Packungsbeilage beachten. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Apothekenpflichtig. Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, 13581 Berlin. (Stand: Oktober 2021)

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